持久藥必利勁的作用及使用方法

持久藥必利勁Priligy)(化學名:鹽酸達泊西汀),是針對早洩(PE)研發的藥物,必利勁現已在全球近60個國家被批準用於早洩(PE)的治療。基於涉及全世界範圍內16000名以上男性的臨床試驗,證明必利勁能夠顯著改善早洩(PE)的所有指標,包括增強射精控制能力、提高性生活滿意度以及延長陰道內射精潛伏時間(IELT),並且具有良好的耐受性。

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首次服用該藥物,即可起效,在性生活開始前1-3小時服用即可,能夠在體內迅速消除且副反應發生率低的特性使得必利勁是用於治療早洩(PE)的理想藥物。

持久藥必利勁的作用

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18歲至64歲男性早洩(PE)患者,早洩定義為陰莖在插入陰道之前、或插入後不久,在極短的時間內發生射精行為。

一般早洩我們分為三個階段:

輕度早洩:8~13分鐘

中度早洩:4~7分鐘 

重度早洩:3分鐘以下

持久藥必利勁的使用方法

持久藥必利勁因單次服用即可見效,現服用方法可分為兩種,一種是臨時型(即單次提升持久度,延長射精時間),另一種是治療型(即按治療週期定時服用)

兩種都是餐前或餐後口服。藥片應完整吞下。建議患者至少用壹滿杯水送服藥物。因必利勁在體內的消化和吸收需要1-3小時,臨時型建議至少在性生活前2小時服用。

對於18-64歲所有成年男性患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時壹次。

專家建議:必利勁按療程服用效果更佳,2盒/20顆為一週期。

8-13分鐘為輕度早洩(PE),建議服用1個療程(2盒20顆)

4-7-分鐘為中度早洩(PE),建議服用2個療程(4盒/40顆)

1-3分鐘為重度早洩(PE),建議服用3個療程(6盒/60顆)

1分鐘以內為嚴重早洩(PE),建議服用5個療程(10盒/100顆)

如選用本品治療早洩(PE),應當在使用該藥品治療後的第一個週期進行自測,根據利益平衡並決定是否繼續使用本品治療。

藥理作用

必利勁治療早洩(PE)的作用機制可能與其抑制神經元對5-羥色胺的再吸收,從而影響神經遞質作用於細胞突觸前後受體的電位差有關。

人類的射精主要由交感神經系統介導。射精的反射通路來源於脊髓反射中心,該通路由腦幹介導,而該反射中心最初會受到許多腦核(內側視前核和下腦室旁核)的影響。在大鼠中,必利勁®通過作用於脊椎上水平抑制射精驅動反射,這其中外側巨細胞旁核(LPGi)是壹個必要的腦部結構。支配精囊、輸精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱頸的神經節後交感神經纖維可使上述器官協同收縮以實現射精。必利勁®可以調節大鼠的這種射精反射,從而延長陰部運動神經元反射放電(PMRD)的潛伏期,並減少PMRD的持續時間。

持久藥必利勁的副作用

副作用主要是輕度頭疼,惡心,心悸,無力,意識喪失,心律失常,加重嗜睡。建議患者在服用此藥時,不要與振奮精神的藥壹起服用。在服用此藥同時如果與酒精壹起服用,會增加神經心血管系統的不良反應,從而增加意外傷害的風險。有心血管危險因素的患者,盡量不要使用必利勁藥物,患有嚴重抑郁癥的和其他精神病的患者盡量少服用這類藥物。

藥代動力學

吸收:口服後,必利勁被迅速吸收,大約在1-2小時後達到最大血漿濃度(Cmax)。絕對生物利用度為42%(範圍為15-76%)。

分布:在體外,99%以上的必利勁可與人血清蛋白相結合。活性代謝產物去甲基必利勁的蛋白結合率為98.5%。必利勁可快速分布,平均穩態分布容積為162 L。

代謝:體外研究表明,必利勁可被肝臟和腎臟中的多個酶系統清除。

排泄:每日服用必利勁藥物蓄積很小。口服給藥的終末半衰期大約為19小時。去甲基必利勁的半衰期和必利勁相似。

特殊人群用藥

【孕婦及哺乳期婦女用藥】:婦女不適合使用本品。

【兒童用藥】:本品不應用於18歲以下人群。 [2] 

【老年用藥】:尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為本產品在該人群中使用的數據極為有限。

對使用60mg鹽酸達泊西汀的單次給藥臨床藥理學研究的分析表明,健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學參數(Cmax,AUCinf,Tmax)上沒有顯著差異。

臨床試驗

已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了本品治療早泄(PE)的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上,在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄(PE)。在其中4項研究中,受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期(IELT;自插入陰道至陰道內射精的時間)≤2分鐘。在第5項研究中,受試者的入組標準相同,然而,沒有使用秒表測定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙(包括勃起功能障礙)或正在使用其他形式的針對早泄(PE)的藥物治療的受試者。在其中4項研究中,使用秒表在每次性生活中測量主要終點(平均陰道內射精潛伏期)。

所有隨機研究的結果均是壹致的。在壹項具有代表性的、治療持續時間最長的(24周)研究中,共1162例受試者經過隨機化處理,其中接受安慰劑385例,按需接受本品30mg 劑量的388例,按需接受本品 60mg 劑量的389例。本品兩個治療劑量與安慰劑組相比,在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統計學意義(p<0.001)。陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關,不同受試者的程度均不同。


本站所售必利勁為10粒/板,每粒達泊西汀的劑量為60mg。

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